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制藥檢測能力 活性物質以及雜質測試 藥物的雜質種類很多,例如與原料結構相關的有關物質,合成過程中的中間體可能是基因毒性雜質,使用的溶劑可能產生殘留成為溶劑殘留雜質,金屬催化劑殘留和金屬設備接觸可能成為元素雜質,這些雜質會對藥品的安全產生影響。 另外,藥品中的活性物質含量是治療疾病的關鍵因素,足量的劑量才能起到治療的作用。但由于成分結構差異很大相應的專屬性含量測定方法各異,需要配備不同的儀器和檢測器,也需要經驗豐富的分析人員。
一、活性物質含量測試;二、元素雜質研究和測試;三、基因毒性物質方法方法建立和驗證;四、溶劑殘留測試。 中藥材檢測